POCT的應(yīng)用范圍日益廣泛，應(yīng)用領(lǐng)域已經(jīng)涵蓋臨床檢驗、重大疫情監(jiān)測、個體健康管理、食品安全監(jiān)控、現(xiàn)場執(zhí)法、軍事與災(zāi)難救援等。
一、 臨床檢驗
傳統(tǒng)檢驗方法雖在檢驗標(biāo)本量、自動化操作、檢驗性能等方面滿足臨床檢驗要求，但是在便攜性、檢測速度、檢驗流程復(fù)雜度等方面卻存在一定程度的制約，尤其在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗方面，大型檢驗設(shè)備更難以普及。相比傳統(tǒng)的檢驗方法，POCT在臨床領(lǐng)域，尤其在急診和重癥醫(yī)學(xué)的醫(yī)療護(hù)理中具有明顯的優(yōu)勢，它可以省去標(biāo)本預(yù)處理、樣本送檢、設(shè)備檢測等煩瑣的步驟，同時可以節(jié)省數(shù)據(jù)處理以及傳輸?shù)冗^程，直接快速地得到準(zhǔn)確可靠的結(jié)果，有效提高各方滿意度。
1、方便臨床醫(yī)生及時診斷
通過POCT,醫(yī)師在病人旁就能得到檢驗結(jié)果，有效縮短報 告的周轉(zhuǎn)時間，不僅能減少標(biāo)本出錯的情況，而且能使醫(yī)師及時對病人的病情做出診斷并采取有效的治療和處理措施。
2、有效提高醫(yī)院管理效益
若能使用和管理得當(dāng)，POCT可有效縮短危重病人在重癥病房或急診室的停留時間，明顯提升病床周轉(zhuǎn)率和治愈率，對提高醫(yī)院管理效益具有重要意義。
3、促進(jìn)“以病人為中心”的體系創(chuàng)建
將POCT用到實(shí)處，能有效促進(jìn)“以病人為中心”的體系建 立。采用少創(chuàng)傷的樣本采集方式，例如末梢（手指、耳垂）采血，減少抽血量，降低對病人身體的傷害；縮短病人住院時間，節(jié)省住院費(fèi)用，從而減少病人經(jīng)濟(jì)壓力。
在臨床檢驗方面，POCT的應(yīng)用已經(jīng)擴(kuò)展到監(jiān)測血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病、治療藥物濃度、腫瘤、骨代謝標(biāo)志物、孕前優(yōu)生等方面，使用場所延伸到了病房、門急診、監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站、私人診所等。
二、重大疫情監(jiān)控
目前，人類還未做到對疫情完全準(zhǔn)確地預(yù)測，對疫情的 監(jiān)控主要依賴于敏感和特異的檢測方法。在突發(fā)公共衛(wèi)生事件的生物應(yīng)急領(lǐng)域，POCT已成為應(yīng)急條件下先遣急救者的首選。在我國發(fā)生的突發(fā)災(zāi)害事件中，如2003年SARS病毒爆發(fā)，據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，截至2003年8月16日，中國內(nèi)地確診病例5327例，349人死亡，對國家經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展、社會形象都造成嚴(yán)重影響。
2017年底我國各地進(jìn)入流感流行高峰期，由于我國有409多家的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗室、8家全國傳染病重大專項網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗室及大量哨點(diǎn)醫(yī)院，有以廣州萬孚、濰坊康華等為代表的膠體金快速檢測供應(yīng)商，有以上?？迫A為代表的PCR產(chǎn)品供應(yīng)商，在此次的甲流、乙流防控中，我國政府快速反應(yīng)，為應(yīng)對大規(guī)模疫情的爆發(fā)做好了物資和技術(shù)儲備。
三、個體健康管理
醫(yī)療、生物技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的開展、IT技術(shù)的發(fā)展和電子健康記錄的創(chuàng)建、客戶應(yīng)用終端的不斷涌現(xiàn)，將對保障公眾健康發(fā)揮巨大的推動作用，也給POCT技術(shù)帶來前所未有的廣闊的發(fā)展空間。POCT不僅使患者和醫(yī)院受益，而且逐漸滲透到了日常生活的許多方面，如妊娠、血壓、血糖、膽固醇、尿酸、25羥基維生素D、骨堿性磷酸酶、腫瘤標(biāo)志物等健康監(jiān)測和慢病管理以及藥物濫用、食品安全檢測等，為人們提供了更好的個人與家庭健康的管理工具。
在健康管理領(lǐng)域，POCT與遠(yuǎn)程醫(yī)療、可視化醫(yī)療等有機(jī)融合，極大地提高了檢驗應(yīng)用的信息化程度，為國家節(jié)約醫(yī)療服務(wù)資源、降低醫(yī)療服務(wù)成本起到了積極的促進(jìn)作用。
目前，在個人健康管理方面大量應(yīng)用的POCT產(chǎn)品是血糖檢測系統(tǒng)和妊娠檢測試紙條。我國已經(jīng)有近一億的糖尿病患者。美國（糖尿病協(xié)會估計）約1500萬人患糖尿病，每年因糖尿病死亡約18萬人，因糖尿病后遺癥帶來的醫(yī)藥費(fèi)每人每年多支出約1萬美元。
目前，血糖儀及試紙在中國、美國以及其他國家已經(jīng)廣泛用于家庭個人糖尿病管理、醫(yī)院和診所糖尿病管理以及人群糖尿病篩檢等，其效果也得到證實(shí)。血糖儀及血糖試紙的普及，北京怡成、三諾等國內(nèi)廠家在替代進(jìn)口品牌血糖儀中起到了積極的作用。妊娠檢測試紙條的大量使用，主要是因為POCT檢測方法的簡單、準(zhǔn)確和快速，加上出于隱私考慮，更多人愿意選擇在家檢測。
個人健康檢測的POCT產(chǎn)品還包括疾病的自我診斷（傳染 病、胃腸道疾病、女性激素改變等）與療效監(jiān)測（腫瘤標(biāo)志物放化療監(jiān)測）；居家健康自檢產(chǎn)品，包括健康監(jiān)測（如血脂、血糖、女性生殖道健康、骨健康）、營養(yǎng)評價（維生素和礦物質(zhì)檢測）、食品安全（牛奶抗生素殘留、瘦肉精等）與家居環(huán)境（甲醛、過敏原、螨蟲等）對人體健康影響、健康干預(yù)評價等。
四、食品安全監(jiān)控
食品是人類生存發(fā)展必不可少的物質(zhì)基礎(chǔ)，因此食品安全 一直都受到人們的關(guān)注。2009年2月，胡錦濤主席發(fā)出了《中華人民共和國食品安全法》的主席令，相繼國務(wù)院辦公廳、衛(wèi)生部也就加強(qiáng)食品安全整頓及監(jiān)測工作發(fā)出了通知，要求加強(qiáng)食品安全隱患應(yīng)急檢驗，對導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料應(yīng)立即檢驗。
食品安全監(jiān)控主要包括對食源性疾病、食品污染及食品中有害因素進(jìn)行監(jiān)控。由于食品安全監(jiān)控工作具有特殊性（分散、數(shù)量大、環(huán)節(jié)多等），食品安全監(jiān)管迫切需要大量POCT產(chǎn)品。如瘦肉精系列快速檢測卡、食品安全快速檢測箱等，它們都具有POCT檢測方法的優(yōu)勢。
特別是食品安全快速檢測箱，它由多功能食品安全現(xiàn)場檢測產(chǎn)品優(yōu)化組合而成，其功能齊全、檢測快速、攜帶方便且結(jié)果穩(wěn)定，非常適合現(xiàn)場快速檢測。以上儀器可檢測項目齊全，可快速檢測食品中農(nóng)獸藥殘留（甲胺磷、萊克多巴胺、鹽酸克倫特羅等）、亞硝酸鹽、甲醛、吊白塊、乳制品中的蛋白、二氧化硫、鉛、汞、碘、黃曲霉素、毒鼠強(qiáng)、氰化物、蘇丹紅、食用油中的礦物油及巴豆油、餐具及食品水中的大腸菌群等數(shù)十種項目。
因此，POCT產(chǎn)品在食品安全監(jiān)控方面亦功不可沒。這方面的企業(yè)以北京維德維康、貴州勤邦、北京望爾為代表。
五、現(xiàn)場執(zhí)法檢測
證據(jù)是正確執(zhí)法德前提，現(xiàn)場執(zhí)法就更需要在現(xiàn)場及時獲得證據(jù)。最典型的例子就是現(xiàn)場判斷酒醉駕車和吸毒，POCT快速檢測方法能在數(shù)分鐘內(nèi)提供檢測結(jié)果，為正確執(zhí)法提供依據(jù)。此外，食物中添加成分的鑒定、毒藥物的快速篩檢等，能為邊防、海關(guān)檢查及時提供有效的證據(jù)?，F(xiàn)場執(zhí)法的嚴(yán)肅性對POCT檢測的準(zhǔn)確和快速提出了更高要求。目前，獲得CNAS認(rèn)可的法醫(yī)毒物實(shí)驗室中，廣州正孚檢測技術(shù)有限公司是唯一一家提供POCT快速檢測及實(shí)驗室確證一體化服務(wù)的實(shí)驗室。
六、軍事和災(zāi)難救援
軍事與災(zāi)難救援行動中設(shè)計的POCT產(chǎn)品主要是環(huán)境衛(wèi)生評估、傳染病檢測和受傷人員緊急救治，例如飲用水源的安全性和可能污染情況的評估、行動所在地主要傳染病劉ing和可能的疫情監(jiān)測、傷員血型快速鑒定等。在軍事與災(zāi)難救援地，可能缺乏必要的動力供應(yīng)，甚至是水源，因此簡單的、無須源電力驅(qū)動的、以干化學(xué)技術(shù)為主的POCT產(chǎn)品就成為最理想的選擇。
在海地維和、汶川地震及玉樹地震中，醫(yī)學(xué)檢驗的POCT在傷員救治方面發(fā)揮了速度快、項目多、儀器全和床旁服務(wù)及時的優(yōu)勢，充分驗證了POCT現(xiàn)場實(shí)戰(zhàn)價值。
此外，這些極端困難和惡劣的條件對POCT產(chǎn)品也產(chǎn)生了更特殊的要求，如POCT產(chǎn)品要更加小巧、輕便，最好能配發(fā)到個人使用；產(chǎn)品要更加堅固，能抵抗一定程度的外部環(huán)境沖擊；操作要更加便捷，未受過專門培訓(xùn)的人員也嫩更準(zhǔn)確使用；如果能配合有檢測結(jié)果的遠(yuǎn)距離發(fā)送和接收，對于遠(yuǎn)程醫(yī)療救援更有意義。
美國國防部國防先進(jìn)研究項目署（Defense Advanced Research Projects Agency,DARPA）就有專門的經(jīng)費(fèi)用于研究和開發(fā)在軍事與災(zāi)難救援中可能用到的POCT技術(shù)和產(chǎn)品。
20世紀(jì)末，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)開始真正將POCT應(yīng)用于醫(yī)療實(shí)踐。伴隨著技術(shù)的發(fā)展，操作更簡便，報告更及時、準(zhǔn)確的小型化實(shí)驗儀器相繼開發(fā)成功，小巧的手持血糖儀、測定多項生化指標(biāo)的手持STAT生化儀等產(chǎn)品逐漸受到處理為重病人的相關(guān)臨床科室的青睞。
據(jù)市場調(diào)研公司RNCOS于2015年5月發(fā)布的“Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2020”，全球POCT市場在2020年預(yù)計達(dá)到300億美元，而目前，僅美國就占據(jù)了約45%的POCT市場份額。全球POCT消費(fèi)目前以美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)為主，國內(nèi)主要集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市，POCT產(chǎn)品類別呈現(xiàn)一定的區(qū)域性，比如美國對藥物濫用類檢測產(chǎn)品需求明顯，而非洲地區(qū)則對傳染病類檢測產(chǎn)品需求旺盛。
我國POCT市場起步較晚，規(guī)模較小，但近年來POCT是我國醫(yī)療器械領(lǐng)域中增長最快的。從實(shí)際需求上看，POCT就是縮短TAT（Turn Around Time,TAT）的現(xiàn)場檢驗。因此，便攜式的小型儀器和簡便快速的檢測方法是其實(shí)施的必要條件。如今，生物化學(xué)、免疫測定、血液學(xué)和微生物學(xué)等領(lǐng)域均有適用于單份標(biāo)本POCT檢測的儀器和試劑，市場潛力巨大。
2016年我國POCT市場規(guī)模接近10億美元，潛在的POCT產(chǎn)品市場廣闊，人們對快速、便捷、精確的POCT產(chǎn)品需求通過技術(shù)的不斷更新而加強(qiáng)，我們預(yù)測“十三五”期間其年增長率能夠維持在20%-30%。
受老齡化趨勢的影響，糖尿病、冠心病、肝腎病等慢性病患者人數(shù)大幅增長，患者不僅希望得到意義的系統(tǒng)診治，更需要進(jìn)行自我檢驗監(jiān)測；另外，隨著生活水平的提高、對健康的日益重視及醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，人們對POCT產(chǎn)品的重視和支出也將持續(xù)增加；更重要的是新醫(yī)改8500億元政府投資和創(chuàng)建基層醫(yī)療衛(wèi)生體系的推動下，我國POCT產(chǎn)業(yè)將會迎來較快的發(fā)展。那么我國POCT在細(xì)分領(lǐng)域情況如何呢？
一、血糖類
血糖類是POCT中成熟細(xì)分領(lǐng)域，POCT血糖儀（便攜式血糖儀）是目前最常見的POCT設(shè)備，廣泛應(yīng)用于臨床科室。常用的糖尿病檢測項目有快速血糖、糖化血紅蛋白、糖化白蛋白、糖化血清蛋白、尿微量白蛋白、脂聯(lián)素等。
在中國市場，血糖類是POCT產(chǎn)品中應(yīng)用較為廣泛的品類，但中國的市場滲透率平均水平偏低，只能達(dá)到20%左右（城市地區(qū)滲透率為20%-25%，農(nóng)村地區(qū)為5%-10%），明顯低于發(fā)達(dá)國家90%的市場滲透率。國內(nèi)目前存量血糖儀試紙單位儀器消耗量約為100條/年，而俄羅斯和美國分別為200條/年和400條/年。
2012年衛(wèi)生部等15部門聯(lián)合制定的《中國慢性病防治工作規(guī)劃 （2012-2015年）》指出：在糖尿病預(yù)防方面，80%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都要開展血糖測定，因而市場空間十分光開闊。
目前，國內(nèi)血糖POCT的技術(shù)已經(jīng)成熟，國產(chǎn)血糖儀依靠性價比優(yōu)勢和渠道優(yōu)勢，比進(jìn)口血糖儀在家用市場上更具競爭力，替代效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。
從國內(nèi)的市場競爭格局來看，中國血糖儀市場份額外資占據(jù)60%以上，其中強(qiáng)生、羅氏、雅培名列前三，各約占35%、20%、8%；國內(nèi)企業(yè)占有30%的市場份額中，三諾約13%，北京怡成約6%，魚躍醫(yī)療也進(jìn)入血糖市場，創(chuàng)建起傳統(tǒng)血糖監(jiān)測和糖化血紅蛋白的全面平臺。
二、心血管類
POCT產(chǎn)品能夠準(zhǔn)確及時的檢測胸痛患者是否存在心肌壞死，使急性心肌梗死（AMI）患者得到及時救治，非AMI患者避免無端的耗費(fèi)。臨床實(shí)踐證明POCT能夠更好地評估心肌梗死患者的死亡危險。
心血管類檢測項目包括：肌鈣蛋白I/T、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、N末端腦鈉肽前體、D二聚體、ST2（美國Critical Diagnostics專利）、HFABP、LP-PlA2等。
2015年心血管檢測類產(chǎn)品國內(nèi)市場規(guī)模大約13.5億。從各個公司銷售額數(shù)據(jù)來看，國外品牌以羅氏、美艾利爾、梅里埃為主，合計占比達(dá)64%；國內(nèi)企業(yè)主要聚焦于中小醫(yī)院市場，三級醫(yī)院占比較高的是深圳瑞萊，中小醫(yī)院占比較高的是南京基蛋和廣州萬孚，三家合計占比約23%。
隨著人們對心血管疾病危害的重視，以及醫(yī)保覆蓋的擴(kuò)大，心血管檢測類產(chǎn)品市場將保持30%的增長，到2020年市場規(guī)模有望達(dá)到50.2億元。
三、電氣電解質(zhì)類
血?dú)怆娊赓|(zhì)類POCT產(chǎn)品中國市場約為10億人民幣，增速維持在25% 左右，但幾乎完全被雅培、羅氏、雷度、美艾利爾等國外醫(yī)藥巨頭壟斷，以理邦儀器、梅州康立、上?；葜?、南京普朗、廣州萬孚等為代表的國內(nèi)企業(yè)僅占中國市場份額的4%左右，由于技術(shù)壁壘高、儀器價格高，國內(nèi)POCT血?dú)夥治鰞x市場滲透率非常低。隨著醫(yī)?？刭M(fèi)，掌握設(shè)備便攜化關(guān)鍵技術(shù)、創(chuàng)造高性價比的產(chǎn)品是實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的重要途徑。
四、感染因子類
近年來，國內(nèi)抗生素濫用導(dǎo)致病人產(chǎn)生耐藥 性，造成了非常嚴(yán)重的醫(yī)療后果。據(jù)相關(guān)部門在上海、北京和重慶兒童醫(yī)院的統(tǒng)計，門診就診患兒使用抗生素的比例為80%-85%。為有效避免抗生素的濫用，對患者C-反應(yīng)蛋白的定量快速檢測可以在短時間內(nèi)判斷癥狀是由病毒還是細(xì)菌引起的。
由于主管部門大力推動限制抗生素使用及醫(yī)藥分家等，感染因子檢測項目層出不窮，除了C-反應(yīng)蛋白、降鈣素原等傳統(tǒng)項目，還有血清淀粉樣蛋白A（SAA）、肝素結(jié)合蛋白（HBP）、α1-抗胰蛋白酶、α1-酸性糖蛋白、IL-6等項目受到大家的廣泛關(guān)注。
我們可以預(yù)測感染因子檢測市場將會極具放量。目前國內(nèi)感染因子類POCT主要廠家包括萬孚生物、武漢明德、北京熱景、青島漢唐（國內(nèi)唯一熒光定量CRP+SAA+PCT）等。
五、妊娠檢測類
妊娠類POCT產(chǎn)品主要用于妊娠檢測和人口優(yōu)生優(yōu)育的早期檢測。根據(jù)TriMark的市場調(diào)查，2014年全球妊娠類POCT的消費(fèi)總額為4.16億美元，預(yù)計2018年可達(dá)4.78億美元。2015年我國傳染病類POCT的消費(fèi)總額約為4億元。自2010年國家開展《免費(fèi)孕前優(yōu)生檢查》以來，妊娠類產(chǎn)品迎來了新的增長。
除此之外，據(jù)國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)，2016年我國全年出生人口為1786萬，隨著國家生育政策的逐漸調(diào)整放開，受國家二孩政策的影響，國內(nèi)妊娠檢測類產(chǎn)品的增長空間巨大。常見的妊娠類檢測產(chǎn)品包括：β-HCG（定性/定量）、TORCH IgM/IgG、B族鏈球菌、血型、陰道分泌物（白帶常規(guī)、淋病奈瑟菌、沙眼衣原體）、血糖、乙肝五項、梅毒、25羥基維生素D、鐵蛋白等。目前，國內(nèi)妊娠類POCT的主要廠家包括濰坊康華、北京華科泰、北京藍(lán)十字、汕頭潤和等。
六、傳染病監(jiān)測
POCT在診斷微生物方面要比傳統(tǒng)的培養(yǎng)法或染色法更為快速和靈敏，使得診所和社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也能快速明確的得到診斷結(jié)論。POCT的出現(xiàn)大大推進(jìn)了基層醫(yī)院、民營診所、社區(qū)保健和社區(qū)醫(yī)療的進(jìn)步，如HCV、梅毒、HIV、乙肝五項、手術(shù)前傳染病四項等的快速檢測，內(nèi)窺鏡前的肝炎篩查，預(yù)防HIV 梅毒 乙肝的母嬰傳播項目，結(jié)核病耐藥基因的篩查等，采取POCT比傳統(tǒng)方法更為迅速和靈敏。
據(jù)TriMark的市場調(diào)查，2014年全球傳染病類POCT的消費(fèi)總額為8.47億美元，預(yù)計2018年可達(dá)12.59億美元。2015年我國傳染病類POCT的消費(fèi)總額為5億元。
傳染病類產(chǎn)品主要使針對各類常見傳染病，隨著一些重大傳染病如SARS、甲型流感、乙型流感等的高頻率爆發(fā)，大多數(shù)國家都加大了對重大傳染病的預(yù)防和監(jiān)測力度，快速檢測產(chǎn)品已經(jīng)成為有力工具。另外，我國為了加強(qiáng)對HIV的控制，疾控中心每年都會統(tǒng)一招標(biāo)HIV的快速檢測試劑，這個也是快檢試劑增長的一個方面。目前國內(nèi)傳染病類POCT的主要廠家由杭州艾博、萬孚生物、青島漢唐。
七、毒品檢測
根據(jù)TriMark的市場調(diào)查，2014年全球毒品（藥物濫 用）類POCT的消費(fèi)總額為5.64億美元，預(yù)計2018年可達(dá)8.32億美元；毒品（藥物濫用）廣泛用于戒毒所、醫(yī)院、征兵、海關(guān)邊檢和公路交通安全中高危人群普查、特種行業(yè)和招工體檢的篩查工作。根據(jù)聯(lián)合國的相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，毒品的產(chǎn)量和濫用量都有所上升，并且我國2006年起征兵增加了吸食毒品檢測，為藥物濫用POCT市場提供了穩(wěn)定的市場。目前國內(nèi)毒品檢測的POCT主要廠家包括廣州萬孚、凱創(chuàng)、南通伊士等。
八、兒科檢測類
兒童和成人的就診方式是完全不同的，兒童的診斷行為由輕便易用、樣本需求量少、樣本無須預(yù)處理、快速得出結(jié)論等特點(diǎn)，同時還需要關(guān)注就診周期與父母的滿意度。兒童呼吸道疾病檢測一直是市場容量比較大的品類。相比較傳統(tǒng)的凝集法和熒光顯微鏡方法，POCT具有末梢血檢測、取樣量少、方便快捷等優(yōu)勢，廣泛的應(yīng)用于門診和急診。
常見的呼吸道檢測項目有肺炎支原體、肺炎衣原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、麻疹病毒、流感病毒（甲流和乙流）、副流感病毒、EB病毒、柯薩奇B病毒、結(jié)核桿菌、人細(xì)小病毒B19等。由于嬰幼兒免疫力低下，患兒容易發(fā)生合并感染等嚴(yán)重并發(fā)癥，因此需要在病原體感染早期進(jìn)行快速診斷并采取針對性治療，而后進(jìn)一步進(jìn)行核酸檢測、病毒分離，確診是否感染此病原體。
除此之外，我國對兒童保健也給予了足夠的重視，尤其是身高發(fā)育這一方面。因此檢測25羥基維生素D和骨堿性磷酸酶的量會越來越大。
POCT的應(yīng)用范圍日益廣泛，應(yīng)用領(lǐng)域已經(jīng)涵蓋臨床檢驗、重大疫情監(jiān)測、個體健康管理、食品安全監(jiān)控、現(xiàn)場執(zhí)法、軍事與災(zāi)難救援等。
一、 臨床檢驗
傳統(tǒng)檢驗方法雖在檢驗標(biāo)本量、自動化操作、檢驗性能等方面滿足臨床檢驗要求，但是在便攜性、檢測速度、檢驗流程復(fù)雜度等方面卻存在一定程度的制約，尤其在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗方面，大型檢驗設(shè)備更難以普及。相比傳統(tǒng)的檢驗方法，POCT在臨床領(lǐng)域，尤其在急診和重癥醫(yī)學(xué)的醫(yī)療護(hù)理中具有明顯的優(yōu)勢，它可以省去標(biāo)本預(yù)處理、樣本送檢、設(shè)備檢測等煩瑣的步驟，同時可以節(jié)省數(shù)據(jù)處理以及傳輸?shù)冗^程，直接快速地得到準(zhǔn)確可靠的結(jié)果，有效提高各方滿意度。
1、方便臨床醫(yī)生及時診斷
通過POCT,醫(yī)師在病人旁就能得到檢驗結(jié)果，有效縮短報 告的周轉(zhuǎn)時間，不僅能減少標(biāo)本出錯的情況，而且能使醫(yī)師及時對病人的病情做出診斷并采取有效的治療和處理措施。
2、有效提高醫(yī)院管理效益
若能使用和管理得當(dāng)，POCT可有效縮短危重病人在重癥病房或急診室的停留時間，明顯提升病床周轉(zhuǎn)率和治愈率，對提高醫(yī)院管理效益具有重要意義。
3、促進(jìn)“以病人為中心”的體系創(chuàng)建
將POCT用到實(shí)處，能有效促進(jìn)“以病人為中心”的體系建 立。采用少創(chuàng)傷的樣本采集方式，例如末梢（手指、耳垂）采血，減少抽血量，降低對病人身體的傷害；縮短病人住院時間，節(jié)省住院費(fèi)用，從而減少病人經(jīng)濟(jì)壓力。
在臨床檢驗方面，POCT的應(yīng)用已經(jīng)擴(kuò)展到監(jiān)測血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病、治療藥物濃度、腫瘤、骨代謝標(biāo)志物、孕前優(yōu)生等方面，使用場所延伸到了病房、門急診、監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站、私人診所等。
二、重大疫情監(jiān)控
目前，人類還未做到對疫情完全準(zhǔn)確地預(yù)測，對疫情的 監(jiān)控主要依賴于敏感和特異的檢測方法。在突發(fā)公共衛(wèi)生事件的生物應(yīng)急領(lǐng)域，POCT已成為應(yīng)急條件下先遣急救者的首選。在我國發(fā)生的突發(fā)災(zāi)害事件中，如2003年SARS病毒爆發(fā)，據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，截至2003年8月16日，中國內(nèi)地確診病例5327例，349人死亡，對國家經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展、社會形象都造成嚴(yán)重影響。
2017年底我國各地進(jìn)入流感流行高峰期，由于我國有409多家的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗室、8家全國傳染病重大專項網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗室及大量哨點(diǎn)醫(yī)院，有以廣州萬孚、濰坊康華等為代表的膠體金快速檢測供應(yīng)商，有以上?？迫A為代表的PCR產(chǎn)品供應(yīng)商，在此次的甲流、乙流防控中，我國政府快速反應(yīng)，為應(yīng)對大規(guī)模疫情的爆發(fā)做好了物資和技術(shù)儲備。
三、個體健康管理
醫(yī)療、生物技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的開展、IT技術(shù)的發(fā)展和電子健康記錄的創(chuàng)建、客戶應(yīng)用終端的不斷涌現(xiàn)，將對保障公眾健康發(fā)揮巨大的推動作用，也給POCT技術(shù)帶來前所未有的廣闊的發(fā)展空間。POCT不僅使患者和醫(yī)院受益，而且逐漸滲透到了日常生活的許多方面，如妊娠、血壓、血糖、膽固醇、尿酸、25羥基維生素D、骨堿性磷酸酶、腫瘤標(biāo)志物等健康監(jiān)測和慢病管理以及藥物濫用、食品安全檢測等，為人們提供了更好的個人與家庭健康的管理工具。
在健康管理領(lǐng)域，POCT與遠(yuǎn)程醫(yī)療、可視化醫(yī)療等有機(jī)融合，極大地提高了檢驗應(yīng)用的信息化程度，為國家節(jié)約醫(yī)療服務(wù)資源、降低醫(yī)療服務(wù)成本起到了積極的促進(jìn)作用。
目前，在個人健康管理方面大量應(yīng)用的POCT產(chǎn)品是血糖檢測系統(tǒng)和妊娠檢測試紙條。我國已經(jīng)有近一億的糖尿病患者。美國（糖尿病協(xié)會估計）約1500萬人患糖尿病，每年因糖尿病死亡約18萬人，因糖尿病后遺癥帶來的醫(yī)藥費(fèi)每人每年多支出約1萬美元。
目前，血糖儀及試紙在中國、美國以及其他國家已經(jīng)廣泛用于家庭個人糖尿病管理、醫(yī)院和診所糖尿病管理以及人群糖尿病篩檢等，其效果也得到證實(shí)。血糖儀及血糖試紙的普及，北京怡成、三諾等國內(nèi)廠家在替代進(jìn)口品牌血糖儀中起到了積極的作用。妊娠檢測試紙條的大量使用，主要是因為POCT檢測方法的簡單、準(zhǔn)確和快速，加上出于隱私考慮，更多人愿意選擇在家檢測。
個人健康檢測的POCT產(chǎn)品還包括疾病的自我診斷（傳染 病、胃腸道疾病、女性激素改變等）與療效監(jiān)測（腫瘤標(biāo)志物放化療監(jiān)測）；居家健康自檢產(chǎn)品，包括健康監(jiān)測（如血脂、血糖、女性生殖道健康、骨健康）、營養(yǎng)評價（維生素和礦物質(zhì)檢測）、食品安全（牛奶抗生素殘留、瘦肉精等）與家居環(huán)境（甲醛、過敏原、螨蟲等）對人體健康影響、健康干預(yù)評價等。
四、食品安全監(jiān)控
食品是人類生存發(fā)展必不可少的物質(zhì)基礎(chǔ)，因此食品安全 一直都受到人們的關(guān)注。2009年2月，胡錦濤主席發(fā)出了《中華人民共和國食品安全法》的主席令，相繼國務(wù)院辦公廳、衛(wèi)生部也就加強(qiáng)食品安全整頓及監(jiān)測工作發(fā)出了通知，要求加強(qiáng)食品安全隱患應(yīng)急檢驗，對導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料應(yīng)立即檢驗。
食品安全監(jiān)控主要包括對食源性疾病、食品污染及食品中有害因素進(jìn)行監(jiān)控。由于食品安全監(jiān)控工作具有特殊性（分散、數(shù)量大、環(huán)節(jié)多等），食品安全監(jiān)管迫切需要大量POCT產(chǎn)品。如瘦肉精系列快速檢測卡、食品安全快速檢測箱等，它們都具有POCT檢測方法的優(yōu)勢。
特別是食品安全快速檢測箱，它由多功能食品安全現(xiàn)場檢測產(chǎn)品優(yōu)化組合而成，其功能齊全、檢測快速、攜帶方便且結(jié)果穩(wěn)定，非常適合現(xiàn)場快速檢測。以上儀器可檢測項目齊全，可快速檢測食品中農(nóng)獸藥殘留（甲胺磷、萊克多巴胺、鹽酸克倫特羅等）、亞硝酸鹽、甲醛、吊白塊、乳制品中的蛋白、二氧化硫、鉛、汞、碘、黃曲霉素、毒鼠強(qiáng)、氰化物、蘇丹紅、食用油中的礦物油及巴豆油、餐具及食品水中的大腸菌群等數(shù)十種項目。
因此，POCT產(chǎn)品在食品安全監(jiān)控方面亦功不可沒。這方面的企業(yè)以北京維德維康、貴州勤邦、北京望爾為代表。
五、現(xiàn)場執(zhí)法檢測
證據(jù)是正確執(zhí)法德前提，現(xiàn)場執(zhí)法就更需要在現(xiàn)場及時獲得證據(jù)。最典型的例子就是現(xiàn)場判斷酒醉駕車和吸毒，POCT快速檢測方法能在數(shù)分鐘內(nèi)提供檢測結(jié)果，為正確執(zhí)法提供依據(jù)。此外，食物中添加成分的鑒定、毒藥物的快速篩檢等，能為邊防、海關(guān)檢查及時提供有效的證據(jù)。現(xiàn)場執(zhí)法的嚴(yán)肅性對POCT檢測的準(zhǔn)確和快速提出了更高要求。目前，獲得CNAS認(rèn)可的法醫(yī)毒物實(shí)驗室中，廣州正孚檢測技術(shù)有限公司是唯一一家提供POCT快速檢測及實(shí)驗室確證一體化服務(wù)的實(shí)驗室。
六、軍事和災(zāi)難救援
軍事與災(zāi)難救援行動中設(shè)計的POCT產(chǎn)品主要是環(huán)境衛(wèi)生評估、傳染病檢測和受傷人員緊急救治，例如飲用水源的安全性和可能污染情況的評估、行動所在地主要傳染病劉ing和可能的疫情監(jiān)測、傷員血型快速鑒定等。在軍事與災(zāi)難救援地，可能缺乏必要的動力供應(yīng)，甚至是水源，因此簡單的、無須源電力驅(qū)動的、以干化學(xué)技術(shù)為主的POCT產(chǎn)品就成為最理想的選擇。
在海地維和、汶川地震及玉樹地震中，醫(yī)學(xué)檢驗的POCT在傷員救治方面發(fā)揮了速度快、項目多、儀器全和床旁服務(wù)及時的優(yōu)勢，充分驗證了POCT現(xiàn)場實(shí)戰(zhàn)價值。
此外，這些極端困難和惡劣的條件對POCT產(chǎn)品也產(chǎn)生了更特殊的要求，如POCT產(chǎn)品要更加小巧、輕便，最好能配發(fā)到個人使用；產(chǎn)品要更加堅固，能抵抗一定程度的外部環(huán)境沖擊；操作要更加便捷，未受過專門培訓(xùn)的人員也嫩更準(zhǔn)確使用；如果能配合有檢測結(jié)果的遠(yuǎn)距離發(fā)送和接收，對于遠(yuǎn)程醫(yī)療救援更有意義。
美國國防部國防先進(jìn)研究項目署（Defense Advanced Research Projects Agency,DARPA）就有專門的經(jīng)費(fèi)用于研究和開發(fā)在軍事與災(zāi)難救援中可能用到的POCT技術(shù)和產(chǎn)品。
20世紀(jì)末，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)開始真正將POCT應(yīng)用于醫(yī)療實(shí)踐。伴隨著技術(shù)的發(fā)展，操作更簡便，報告更及時、準(zhǔn)確的小型化實(shí)驗儀器相繼開發(fā)成功，小巧的手持血糖儀、測定多項生化指標(biāo)的手持STAT生化儀等產(chǎn)品逐漸受到處理為重病人的相關(guān)臨床科室的青睞。
據(jù)市場調(diào)研公司RNCOS于2015年5月發(fā)布的“Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2020”，全球POCT市場在2020年預(yù)計達(dá)到300億美元，而目前，僅美國就占據(jù)了約45%的POCT市場份額。全球POCT消費(fèi)目前以美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)為主，國內(nèi)主要集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市，POCT產(chǎn)品類別呈現(xiàn)一定的區(qū)域性，比如美國對藥物濫用類檢測產(chǎn)品需求明顯，而非洲地區(qū)則對傳染病類檢測產(chǎn)品需求旺盛。
我國POCT市場起步較晚，規(guī)模較小，但近年來POCT是我國醫(yī)療器械領(lǐng)域中增長最快的。從實(shí)際需求上看，POCT就是縮短TAT（Turn Around Time,TAT）的現(xiàn)場檢驗。因此，便攜式的小型儀器和簡便快速的檢測方法是其實(shí)施的必要條件。如今，生物化學(xué)、免疫測定、血液學(xué)和微生物學(xué)等領(lǐng)域均有適用于單份標(biāo)本POCT檢測的儀器和試劑，市場潛力巨大。
2016年我國POCT市場規(guī)模接近10億美元，潛在的POCT產(chǎn)品市場廣闊，人們對快速、便捷、精確的POCT產(chǎn)品需求通過技術(shù)的不斷更新而加強(qiáng)，我們預(yù)測“十三五”期間其年增長率能夠維持在20%-30%。
受老齡化趨勢的影響，糖尿病、冠心病、肝腎病等慢性病患者人數(shù)大幅增長，患者不僅希望得到意義的系統(tǒng)診治，更需要進(jìn)行自我檢驗監(jiān)測；另外，隨著生活水平的提高、對健康的日益重視及醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，人們對POCT產(chǎn)品的重視和支出也將持續(xù)增加；更重要的是新醫(yī)改8500億元政府投資和創(chuàng)建基層醫(yī)療衛(wèi)生體系的推動下，我國POCT產(chǎn)業(yè)將會迎來較快的發(fā)展。那么我國POCT在細(xì)分領(lǐng)域情況如何呢？
一、血糖類
血糖類是POCT中成熟細(xì)分領(lǐng)域，POCT血糖儀（便攜式血糖儀）是目前最常見的POCT設(shè)備，廣泛應(yīng)用于臨床科室。常用的糖尿病檢測項目有快速血糖、糖化血紅蛋白、糖化白蛋白、糖化血清蛋白、尿微量白蛋白、脂聯(lián)素等。
在中國市場，血糖類是POCT產(chǎn)品中應(yīng)用較為廣泛的品類，但中國的市場滲透率平均水平偏低，只能達(dá)到20%左右（城市地區(qū)滲透率為20%-25%，農(nóng)村地區(qū)為5%-10%），明顯低于發(fā)達(dá)國家90%的市場滲透率。國內(nèi)目前存量血糖儀試紙單位儀器消耗量約為100條/年，而俄羅斯和美國分別為200條/年和400條/年。
2012年衛(wèi)生部等15部門聯(lián)合制定的《中國慢性病防治工作規(guī)劃 （2012-2015年）》指出：在糖尿病預(yù)防方面，80%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都要開展血糖測定，因而市場空間十分光開闊。
目前，國內(nèi)血糖POCT的技術(shù)已經(jīng)成熟，國產(chǎn)血糖儀依靠性價比優(yōu)勢和渠道優(yōu)勢，比進(jìn)口血糖儀在家用市場上更具競爭力，替代效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。
從國內(nèi)的市場競爭格局來看，中國血糖儀市場份額外資占據(jù)60%以上，其中強(qiáng)生、羅氏、雅培名列前三，各約占35%、20%、8%；國內(nèi)企業(yè)占有30%的市場份額中，三諾約13%，北京怡成約6%，魚躍醫(yī)療也進(jìn)入血糖市場，創(chuàng)建起傳統(tǒng)血糖監(jiān)測和糖化血紅蛋白的全面平臺。
二、心血管類
POCT產(chǎn)品能夠準(zhǔn)確及時的檢測胸痛患者是否存在心肌壞死，使急性心肌梗死（AMI）患者得到及時救治，非AMI患者避免無端的耗費(fèi)。臨床實(shí)踐證明POCT能夠更好地評估心肌梗死患者的死亡危險。
心血管類檢測項目包括：肌鈣蛋白I/T、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、N末端腦鈉肽前體、D二聚體、ST2（美國Critical Diagnostics專利）、HFABP、LP-PlA2等。
2015年心血管檢測類產(chǎn)品國內(nèi)市場規(guī)模大約13.5億。從各個公司銷售額數(shù)據(jù)來看，國外品牌以羅氏、美艾利爾、梅里埃為主，合計占比達(dá)64%；國內(nèi)企業(yè)主要聚焦于中小醫(yī)院市場，三級醫(yī)院占比較高的是深圳瑞萊，中小醫(yī)院占比較高的是南京基蛋和廣州萬孚，三家合計占比約23%。
隨著人們對心血管疾病危害的重視，以及醫(yī)保覆蓋的擴(kuò)大，心血管檢測類產(chǎn)品市場將保持30%的增長，到2020年市場規(guī)模有望達(dá)到50.2億元。
三、電氣電解質(zhì)類
血?dú)怆娊赓|(zhì)類POCT產(chǎn)品中國市場約為10億人民幣，增速維持在25% 左右，但幾乎完全被雅培、羅氏、雷度、美艾利爾等國外醫(yī)藥巨頭壟斷，以理邦儀器、梅州康立、上?；葜?、南京普朗、廣州萬孚等為代表的國內(nèi)企業(yè)僅占中國市場份額的4%左右，由于技術(shù)壁壘高、儀器價格高，國內(nèi)POCT血?dú)夥治鰞x市場滲透率非常低。隨著醫(yī)保控費(fèi)，掌握設(shè)備便攜化關(guān)鍵技術(shù)、創(chuàng)造高性價比的產(chǎn)品是實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的重要途徑。
四、感染因子類
近年來，國內(nèi)抗生素濫用導(dǎo)致病人產(chǎn)生耐藥 性，造成了非常嚴(yán)重的醫(yī)療后果。據(jù)相關(guān)部門在上海、北京和重慶兒童醫(yī)院的統(tǒng)計，門診就診患兒使用抗生素的比例為80%-85%。為有效避免抗生素的濫用，對患者C-反應(yīng)蛋白的定量快速檢測可以在短時間內(nèi)判斷癥狀是由病毒還是細(xì)菌引起的。
由于主管部門大力推動限制抗生素使用及醫(yī)藥分家等，感染因子檢測項目層出不窮，除了C-反應(yīng)蛋白、降鈣素原等傳統(tǒng)項目，還有血清淀粉樣蛋白A（SAA）、肝素結(jié)合蛋白（HBP）、α1-抗胰蛋白酶、α1-酸性糖蛋白、IL-6等項目受到大家的廣泛關(guān)注。
我們可以預(yù)測感染因子檢測市場將會極具放量。目前國內(nèi)感染因子類POCT主要廠家包括萬孚生物、武漢明德、北京熱景、青島漢唐（國內(nèi)唯一熒光定量CRP+SAA+PCT）等。
五、妊娠檢測類
妊娠類POCT產(chǎn)品主要用于妊娠檢測和人口優(yōu)生優(yōu)育的早期檢測。根據(jù)TriMark的市場調(diào)查，2014年全球妊娠類POCT的消費(fèi)總額為4.16億美元，預(yù)計2018年可達(dá)4.78億美元。2015年我國傳染病類POCT的消費(fèi)總額約為4億元。自2010年國家開展《免費(fèi)孕前優(yōu)生檢查》以來，妊娠類產(chǎn)品迎來了新的增長。
除此之外，據(jù)國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)，2016年我國全年出生人口為1786萬，隨著國家生育政策的逐漸調(diào)整放開，受國家二孩政策的影響，國內(nèi)妊娠檢測類產(chǎn)品的增長空間巨大。常見的妊娠類檢測產(chǎn)品包括：β-HCG（定性/定量）、TORCH IgM/IgG、B族鏈球菌、血型、陰道分泌物（白帶常規(guī)、淋病奈瑟菌、沙眼衣原體）、血糖、乙肝五項、梅毒、25羥基維生素D、鐵蛋白等。目前，國內(nèi)妊娠類POCT的主要廠家包括濰坊康華、北京華科泰、北京藍(lán)十字、汕頭潤和等。
六、傳染病監(jiān)測
POCT在診斷微生物方面要比傳統(tǒng)的培養(yǎng)法或染色法更為快速和靈敏，使得診所和社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也能快速明確的得到診斷結(jié)論。POCT的出現(xiàn)大大推進(jìn)了基層醫(yī)院、民營診所、社區(qū)保健和社區(qū)醫(yī)療的進(jìn)步，如HCV、梅毒、HIV、乙肝五項、手術(shù)前傳染病四項等的快速檢測，內(nèi)窺鏡前的肝炎篩查，預(yù)防HIV 梅毒 乙肝的母嬰傳播項目，結(jié)核病耐藥基因的篩查等，采取POCT比傳統(tǒng)方法更為迅速和靈敏。
據(jù)TriMark的市場調(diào)查，2014年全球傳染病類POCT的消費(fèi)總額為8.47億美元，預(yù)計2018年可達(dá)12.59億美元。2015年我國傳染病類POCT的消費(fèi)總額為5億元。
傳染病類產(chǎn)品主要使針對各類常見傳染病，隨著一些重大傳染病如SARS、甲型流感、乙型流感等的高頻率爆發(fā)，大多數(shù)國家都加大了對重大傳染病的預(yù)防和監(jiān)測力度，快速檢測產(chǎn)品已經(jīng)成為有力工具。另外，我國為了加強(qiáng)對HIV的控制，疾控中心每年都會統(tǒng)一招標(biāo)HIV的快速檢測試劑，這個也是快檢試劑增長的一個方面。目前國內(nèi)傳染病類POCT的主要廠家由杭州艾博、萬孚生物、青島漢唐。
七、毒品檢測
根據(jù)TriMark的市場調(diào)查，2014年全球毒品（藥物濫 用）類POCT的消費(fèi)總額為5.64億美元，預(yù)計2018年可達(dá)8.32億美元；毒品（藥物濫用）廣泛用于戒毒所、醫(yī)院、征兵、海關(guān)邊檢和公路交通安全中高危人群普查、特種行業(yè)和招工體檢的篩查工作。根據(jù)聯(lián)合國的相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，毒品的產(chǎn)量和濫用量都有所上升，并且我國2006年起征兵增加了吸食毒品檢測，為藥物濫用POCT市場提供了穩(wěn)定的市場。目前國內(nèi)毒品檢測的POCT主要廠家包括廣州萬孚、凱創(chuàng)、南通伊士等。
八、兒科檢測類
兒童和成人的就診方式是完全不同的，兒童的診斷行為由輕便易用、樣本需求量少、樣本無須預(yù)處理、快速得出結(jié)論等特點(diǎn)，同時還需要關(guān)注就診周期與父母的滿意度。兒童呼吸道疾病檢測一直是市場容量比較大的品類。相比較傳統(tǒng)的凝集法和熒光顯微鏡方法，POCT具有末梢血檢測、取樣量少、方便快捷等優(yōu)勢，廣泛的應(yīng)用于門診和急診。
常見的呼吸道檢測項目有肺炎支原體、肺炎衣原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、麻疹病毒、流感病毒（甲流和乙流）、副流感病毒、EB病毒、柯薩奇B病毒、結(jié)核桿菌、人細(xì)小病毒B19等。由于嬰幼兒免疫力低下，患兒容易發(fā)生合并感染等嚴(yán)重并發(fā)癥，因此需要在病原體感染早期進(jìn)行快速診斷并采取針對性治療，而后進(jìn)一步進(jìn)行核酸檢測、病毒分離，確診是否感染此病原體。
除此之外，我國對兒童保健也給予了足夠的重視，尤其是身高發(fā)育這一方面。因此檢測25羥基維生素D和骨堿性磷酸酶的量會越來越大。
